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SETRA 클린룸 차압 교정기 - 당신의 교정기는 가능합니까?



건물 내에는 차압 변환기(DPT)에 대한 많은 애플리케이션이 있지만, 가장 중요한 것은 클린룸의 압력 파라미터를 측정하는 것입니다. 클린룸은 의약품, 컨테이너, 인클로저 및 기타 의료 장치를 제조하는데 사용되는 중요한 영역으로, 제조에서 고객에게 인도되는 동안 제품이 무균/멸균 상태로 유지되어야 합니다. 이러한 환경에서 제조된 제품은 일반인을 치료하고 돌보는 데 사용되며 다른 제품과 다르게 취급됩니다.


FDA는 무균 처리에 의해 생산되는 무균 의약품에 대한 엄격한 지침을 가지고 있습니다. 이 무균 의약품은 가공 전반 및 처리 과정에서 cGMP 규정을 충족해야 합니다.



클린룸은 그 공간 내에서 제조되고 있는 제품에 따라 다양한 분류를 가지고 있습니다.

클린룸은 실내의 미립자가 실내의 분류에 따라 요구 사항을 충족하도록 설계된 양의 가압 공간입니다.

공기 흐름, 시간당 공기 변화 및 공간에서 제조된 제품을 포함하여 새로운 클린룸을 설계할 때 많은 설계 매개 변수를 고려해야 합니다. 실내 운영에 대한보다 중요한 고려 사항 중 하나는 이러한 환경을 제어하기 위해 HVAC 시스템과 함께 사용되는 DPT의 교정입니다.


DPT는 클린룸의 무결성에서 중추적인 역할을 합니다. 이러한 센서들은 클린룸과 인접 공간 사이의 고효율 입자 공기(HEPA) 필터 청결도, 공기 흐름 및 적절한 정적 압력의 측정을 수행합니다.


클린룸 공간 내에서 취한 압력 측정은 극도로 낮으며 종종 0.1"W.C 이하로 제어됩니다. 청정실은 주로 살균 환경을 유지하기 위해 설계되었지만 에너지 효율에도 중점을 둡니다.

HVAC 제어 시스템은 DPTsto의 피드백을 사용하여 매우 낮은 압력 수준에서 클린룸의 제어를 유지하므로 팬이 덜 달리고 실내의 조건이 조절된 공기를 절약할 수 있습니다.

청정실 내에서 정확한 양의 압력을 유지하는 데 중요한 요소는 공간의 HVAC 시스템에 사용되는 DPT의 적절한 교정입니다.


제약 회사는 클린 룸 내에서 연구 및 완제품에 수백만 달러를 투자했습니다. 이 투자를 보호하기 위해 제조사는 FDA 지침을 준수하기 위해 사용 된 차압 센서를 검증하고 필요한 경우 보정하기 위해 문서화 된 표준 작동 절차를 따릅니다.



휴대용 압력 교정기는 의약품 제조업체가 선호하는 장치입니다. 이러한 시설에는 건물 전체에 수백 개의 센서가 있습니다. 압력 캘리브레이터의 선택은 어려운 선택 일 수 있습니다.

2 가지 중요한 고려 사항은 참조 표준뿐만 아니라 캘리브레이터의 압력 생성 시스템입니다.


대부분의 저압 교정기 제조업체는 적절하게 범위가 지정된 압력 참조를 사용하지 않습니다. 대신, 이러한 고효율 센서는 복잡한 마이크로 프로세서 보정을 통해 낮은 압력에서 높은 정확도를 달성하여 높은 수준의 노이즈와 불안정성을 극대화하여 최상의 정확도를 제공합니다.

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